Матеріали, які необхідно надати в лабораторію для проведення випробування зразків:
Для проведення санітарно-епідеміологічної експертизи зразків необхідно надати до лабораторії зразки та наступні оформлені документи:
Лист-звернення щодо проведення випробування зразків в якому вказується наступна інформація:
- назва організації, яка направила зразок(-ки) або дані про юридичну або фізичну особу;
- назва зразку, серія (партія, Lot), фірма-виробник, кількість;
- умови зберігання;
- показники за якими необхідно провести контроль якості;
- нормативна документація (МКЯ, проект МКЯ, СП, ДСТУ, фармстаттею, досьє та ін.), або інформація у вигляді посилання на нормативний документ, згідно якого необхідно провести випробування.
За необхідності зразок може супроводжуватися стандартними зразками, хімічними реактивами, сертифікатами якості, хроматографічними колонками та Актами прийому-передачі.
З метою підтвердження належних умов при транспортуванні, випробувальні зразки до лабораторії повинні надходити в термоконтейнерах з логерами.
Форма Акту прийому-передачі стандартних зразків
Форма Акту прийому-передачі хімічних реактивів
Форма Акту прийому-передачі хроматографічної колонки
