Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

УКР ENG
+38 (044) 292-14-17 +38 (044) 292-14-21 (факс) druglab@ukr.net

19.03.2021. Вимоги для відбору проб води для проведення мікробіологічних випробувань

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

Для проведення контролю якості води за мікробіологічними показниками до лабораторії необхідно надати проби води високоочищеної (деіонізованої), та води дл ін’єкцій “in bulk” – не менше 200 мл.

Проби води для проведення випробування на мікробіологічну чистоту відбирають з дотриманням правил асептики в стерильну пластикову або скляну ємність, яка щільно закривається кришкою або гумовою пробкою, ємність відкривають безпосередньо перед відбором проби, край ємності та внутрішня поверхня кришки (пробки) не повинні ні до чого торкатися. Після відбору проби флакон одразу щільно закривають.

Випробування проб має бути проведено протягом 2 год. (за умов зберігання зразків за кімнатної температури) або протягом 6 год. (за умов зберігання зразків за температури від 2 оС до 8 оС).