Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

Прекваліфікація ВООЗ

22 січня 2016 р. Лабораторія отримала підтвердження щодо прекваліфікації ВООЗ, програма якої розроблена для забезпечення населення якісними лікарськими засобами.

Визнання відповідності Лабораторії вимогам міжнародних стандартів - висока оцінка, підтвердження готовності виходу лабораторії на шлях міжнародного співробітництва.

Лабораторія включена до Переліку прекваліфікованих ВООЗ лабораторій з контролю якості, які вважаються прийнятними для використання установами ООН та іншими міжнародними організаціями.

Відповідність вимогам прекваліфікації Лабораторія підтверджує звітуючи перед ВООЗ про свою діяльність, щодо проведення контролю якості лікарських засобів протягом календарного року.

Контактні дані лабораторії з контролю якості

Дата
останньої інспекції
Результат перевірки
Дата прекваліфікації
Область випробувань,
перевірена та визнана прекваліфікованою
Тип аналізу
Готові лікарські засоби
Активні компоненти
Державна установа «Інститут громадського здоров'я
ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України»

Попудренка, 50
Київ
02660, Україна

Tel: +38(044) 513-71-33
+38(044) 292-14-17
Fax: +38(044) 292-14-21
e-mail: 3526309@ukr.net
12-14.06.2019Відповідає рекомендованим стандартам ВООЗ
22.01.2016
Фізико-хімічні випробуванняВизначення прозорості і ступеня каламутності рідин,визначення ступеня забарвлення рідин, потенціометричне визначення рН,відносна густина, осмоляльність, показник заломлення (індекс рефракції), оптичне обертання, в'язкість, електропровідність, визначення води, кислотне число, йодне число, перекисне число, ефірне число, гідроксильне число, число омилення, визначення азоту, важкі метали, втрата в масі при висушуванні, випробування на граничний вміст, розпадання, розчинення, однорідність дозованих одиниць (маса, вміст), крихкість, твердість таблетки, розм
іри, механічні включення (видимі/невидимі частки)
Потенціометричне визначення рН, відносна густина, показник заломлення (індекс рефракції), оптичне обертання, в'язкість, осмоляльність, електропровідність, температура плавлення, визначення води, кислотне число, йодне число, перекисне число, ефірне число, гідроксильне число, число омилення, визначення азоту, важкі метали, втрата в масі при висушуванні, випробування на граничний вміст домішок
ІдентифікаціяРідинна хроматографія (діодно-матричний детектор, рефрактометричний детектор, флюоресцентний детектор, ультрафіолетовий детектор), газова хроматографія (полум'яно-іонізаційний детектор, детектор електронного захвату), тонкошарова хроматографія, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області, основні тестиРідинна хроматографія (діодно-матричний детектор, рефрактометричний детектор, флюоресцентний детектор, ультрафіолетовий детектор), газова хроматографія (полум'яно-іонізаційний детектор, детектор електронного захвату), тонкошарова хроматографія, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області, основні тести
Кількісне визначення, супровідні домішки та допоміжні речовиниРідинна хроматографія (діодно-матричний детектор, рефрактометричний детектор, флюоресцентний детектор, ультрафіолетовий детектор), газова хроматографія (пряме введення/парафазне введення (полум'яно-іонізаційний детектор, детектор електронного захвату), тонкошарова хроматографія, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області, основні тестиРідинна хроматографія (діодно-матричний детектор, рефрактометричний детектор, флюоресцентний детектор, ультрафіолетовий детектор), газова хроматографія (пряме введення/парафазне введення (полум'яно-іонізаційний детектор, детектор електронного захвату), тонкошарова хроматографія, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області, основні тести
Перелік перекваліфікованих лабораторій контролю якості ВООЗ