Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

Сертифікація системи якості

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

З 1 червня 2007 року в Лабораторії розроблена і функціонує система управління якістю, запроваджений процесний підхід згідно вимог ДСТУ EN ISO 9001:2018 “Системи управління якістю. Вимоги”.

Система управління якістю сертифікована на відповідність вимог стандарту ДСТУ EN ISO 9001:2018 Українським медичним центром сертифікації.

Щороку в Лабораторії проходять сертифікаційні аудити з боку Українського медичного центру сертифікації з метою оцінки системи управління якістю.


У Лабораторії розроблений пакет документів згідно вимог ДСТУ EN ISO 9001:2018:

- політика в області якості,

- цілі Лабораторії,

- настанова з якості,

- паспорт Лабораторії,

- положення про лабораторію,

- процедури з якості,

- стандартні операційні процедури,

- інші документи.