Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якісті лікарських засобів

Про лабораторію

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України" уповноважена Міністерством охорони здоров'я України на проведення науково-дослідних, випробувальних, науково-практичних і методологічних робіт в області контролю якості лікарських засобів і інших видів продукції.

Лабораторія:

- прекваліфікована Всесвітньою Організацією Охорони здоров'я (ВООЗ).

- атестована Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів відповідно до галузі атестації стосовно організації незалежного лабораторного контролю якості лікарських засобів.

- акредитована Національним агентством з акредитації України на відповідність вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій», підтвердивши свою компетентність в сфері: фізичні та фізико-хімічні, біологічні, мікробіологічні, токсиколого-гігієнічні випробування лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин, лікарської рослинної сировини та лікарських рослинних засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, парфумерно-косметичних засобів, засобів гігієни, антисептичних, дезінфекційних та мийних засобів, ігор та іграшок, матеріалів та контейнерів, харчових продуктів; випробування на вміст радіонуклідів в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних засобах, воді питній та непитній.

Система управління якістю Лабораторії сертифікована ДП "Український медичний центр сертифікації" на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018 "Системи управління якістю. Вимоги".

Колектив лабораторії - це колектив наукових співробітників - професіоналів, серед яких хіміки, біологи, фармацевти, математики, програмісти, інженери, доктори і кандидати наук. Кожний співробітник дотримується діючих в лабораторії правил та встановлених вимог, несе відповідальність за проведення робіт та достовірність отриманих результатів випробувань.

Лабораторія має в розпорядженні все необхідне обладнання для фізико-хімічних, мікробіологічних та випробувань на вміст радіонуклідів, а також клініку піддослідних тварин для токсикологічних досліджень і необхідних тестів для контролю якості лікарських засобів, косметики і дієтичних добавок (на кролях, мишах, щурах і морських свинках).

Ми любимо свою роботу, бережемо репутацію і завжди готові прийти на допомогу людям - громадянам нашої країни!