ПРО ЛАБОРАТОРІЮ ДІЯЛЬНІСТЬ НОВИНИ ЗВОРОТНІЙ ЗВ'ЯЗОК КОРИСНА ІНФОРМАЦІЯ КОНТАКТИ

Головна > Новини > Показ новини

 



Провідні фахівці нашої лабораторії прийняли участь у роботі науково-практичної конференції "Актуальні питання фармакопейного контролю якості лікарських засобів", яка проходила 17 жовтня 2018 р. у рамках XI Міжнародної виставки "LABComplEX. Аналітика. Лабораторія. Біотехнології. HI-TECH".




На конференції були роглянуті наступні питання:

- ДФУ другого видання. Питання та відповіді.

- Фармакопейна стандартизація рослинних лікарських засобів.

- Питання фармакопейної стандартизації біологічно активних добавок.

- Забезпечення якості результатів фармакопейних випробувань методами титрування та випробування «Втрата в масі при висушуванні».

- Ідентифікація харчових барвників у твердих дозованих формах.

- Обладнання Thermo Scientific в контролі якості фармпрепаратів.

- Система контролю якості в Службі крові.

- Фармакопейний контроль видимих механічних включень.

- Питання фармакопейної стандартизації біологічно активних добавок.

- Мікробіологічний контроль в ДФУ другого видання.

- Контроль бактеріальних ендотоксинів в ДФУ другого видання.


У рамках конференції проходив науково-практичний семінар «Забезпечення цілісності даних в GMP. Нормативні вимоги. Практичні аспекти», на якому доповідач розкрив необхідність та шляхи підвищення достовірністі даних, що створюються в рамках виконання правил GxP, з тим, щоб забезпечити обґрунтованість прийнятих рішень.


На семінарі були розглянуті наступні питання:

- Цілісність даних. Актуальність питання.

- Потенційні причини порушення цілісності даних.

- Огляд нормативної документації.

- Процедура зміцнення системи управління даними.

- Порівняльна характеристика паперового, електронного і гібридного документообігу.

- Практичні приклади порушення цілісності даних.







про лабораторію | діяльність | новини | зворотній зв'язок із замовником | корисна інформація | контакти
Designed by Web-Spectrum Copyright ® 1996-2018 Державна установа "Інститут громадського здоров'я
ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України"