Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

09.07.2020. Аналіз функціонування системи управління якістю за І-е півріччя 2020 р. з боку вищого керівництва.

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.


9 липня 2020 р. в лабораторії була проведена нарада з аналізування функціонування системи управління якістю за І-е півріччя 2020 р. з боку вищого керівництва.


На нараді з якості були проаналізовані питання:


- аналіз звітів керівників процесів/підпроцесів СУЯ.


- статус виконаних дій за результатами попереднього аналізування з боку вищого керівництва.


- аналіз діяльності та результативності функціонування СУЯ.


- аналіз вихідних даних щодо забезпечення достовірності результатів випробувань.


- результати управління ризиками та виконання дій щодо їх зниження.


- аналіз ресурсозабезпечення (приміщення, персонал, тощо) для належного функціонування процесів/підпроцесів СУЯ та діяльності лабораторії.


- аналіз змін внутрішніх та зовнішніх чинників, які впливають на діяльність лабораторії та результативність СУЯ.


- аналіз інформації про зацікавлені сторони.


- аналіз тенденцій діяльності лабораторії.


За результатами проведеної наради подані рекомендації щодо поліпшення та зміни в СУЯ, вдосконалення діяльності лабораторії, придбання додаткових ресурсів, тощо, встановлені терміни їх виконання та призначені відповідальні особи.