Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

11.06.2018. Наглядовий аудит за системою управління якістю лабораторії на відповідність ДСТУ ISO 9001:2015

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

11 червня 2018 р. у нашій лабораторії було проведено наглядовий аудит за системою управління якістю лабораторії на відповідність ДСТУ ISO 9001:2015.

Аудит проводили провідні фахівці Державного підприємства "Український медичний центр сертифікації".

Відповідно до плану проведення аудиту на місці було перевірено діяльність процесів СУЯ на відповідність встановленим критеріям аудиту.

На заключній нараді головою групи з аудиту були підведені підсумки наглядового аудиту та повідомлено про відсутність невідповідностей в діяльності системи управління якістю.