Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

12.09.2019. Зовнішній аудит з боку ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.


12.09.2019 р. в лабораторії аудиторами ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» було проведено зовнішній аудит на виконання послуг, згідно контракту.


Метою аудиту було підтвердження виконання робіт з контролю якості пакувальних матеріалів, сировини та готових лікарських засобів за фізико-хімічними, мікробіологічними показниками з дотриманням вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2017.


В ході проведення аудиту було перевірено: керування документацією, аутсорсингова діяльність, персонал, приміщення та обладнання, проведення випробувань, система управління якістю.