Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

21.01.2019. Аналіз функціонування СУЯ з боку вищого керівництва.

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

21 січня 2018 р. в лабораторії проведено аналіз функціонування СУЯ з боку вищого керівництва.


В ході проведення наради з якості було проаналізовано функціонування СУЯ та діяльність лабораторії за ІІ-е півріччя 2018 р.


На нараді з якості були розглянуті наступні питання, а саме аналіз:


- статусу виконаних дій за результатами попереднього аналізування з боку вищого керівництва

- результатів проведених внутрішніх та зовнішніх аудитів

- зворотнього зв'язку з замовником

- виявленої невідповідної роботи в лабораторії, ООS-результатів, причин та впровадження коригувальних дій

- виконання Цілей у сфері якості, які були заплановані на 2018 р.

- результатів ідентифікації ризиків, впровадження заходів щодо їх зниження

- результатів внутрішньолабораторного контролю, міжлабораторних порівнянь, професійних тестувань, тощо.


За результатами проведеної наради подані рекомендації щодо вдосконалення діяльності процесів/підпроцесів СУЯ, необхідності внесення змін до внутрішньої документації, придбання додаткових ресурсів.


Встановлені терміни їх виконання та призначені відповідальні особи.