Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

15.12.2020. Наглядовий аудит НААУ

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

14 та 15 грудня 2020 р. аудиторами НААУ було проведено оцінку лабораторії на відповідність вимогам ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 Загальні вимоги до компетентностів випробувальних та калібрувальних лабораторій.

При проведенні аудиту було підтверджено виконання лабораторіє вимог встановлених в ДСТУ ISO/IEC 17025:2017, перевірено усунення виявлених невідповідностей, що були виявлені під час останньої оцінки в боку НААУ.

В ході проведення аудиту проведено спостереження за виконанням фахівцями методів заявлених в Плані оцінки випробувальної лабораторії згідно Сфери акредитації лабораторії.