Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якісті лікарських засобів

13.09.2019. Результати участі лабораторії в турах перевірки кваліфікації «Білоруський державний інститут метрології»

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної Установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М.Марзєєва Національної Академії Медичних Наук України» понад 28 років професійно, чесно та неупереджено працює на фармацевтичному ринку України, підтверджуючи свою компетентність акредитацією НААУ за ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019, сертифікацією за ДСТУ EN ISO 9001:2018, атестацією в Держлікслужбі, прекваліфікацією ВООЗ та професійною співпрацею з більшістю фармацевтичних підприємств України та представництв зарубіжних фармацевтичних компаній. Останнім часом хтось поставив собі за мету знищити нашу лабораторію, ппоширюючи безпідставні звинувачення та вигадані факти. Нас намагаються залякати, дискредитувати і перевести весь Державний контроль якості лікарських засобів на приватні новостворені лабораторії, які не мають досвіду та компетентності. Однак ми впевнені у своїй чесній роботі та віддані своїй справі! Ми не зупиняємо професійну діяльність і, як і раніше, надаємо свої якісні послуги.

Отримані результати участі лабораторії в турах перевірки кваліфікації, які були організовані Білоруським державним інститутом метрології.

1. Тур перевірки кваліфікації BelGIM-РТ-Т-9-12-2018/2018:

- тестове завдання № 1- Ідентифікація та кількісне визначення методом ВЕРХ зразка "Таблетки"

- тестове завдання № 2- Однорідність дозованих одиниць, метод прямого визначення зразка "Таблетки".

Результати задовільні

2. Тур перевірки кваліфікації BelGIM-РТ-Т-9-11-2018/2018:

- тестове завдання № 1 - Визначення показника «Бактеріальні ендотоксини» в зразку лікарського засобу

- тестове завдання № 2 - Визначення показника «Пірогенність» в зразку лікарського засобу

- тестове завдання № 3 - Визначення показника «Аномальна токсичність» в зразку лікарського засобу.

Результати задовільні

3. Тур перевірки кваліфікації BelGIM-РТ-Т-9-13-2018/2018:

- тестове завдання № 1 - Визначення показника "Середня маса таблеток", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу" в зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 2 - Визначення показника "Розчинення" в зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 3 - Визначення показника "Твердість" в зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 4 - Визначення ідентифікація (ІЧ-спектр) в зразку "Таблетки".

Результати задовільні

4. Тур перевірки кваліфікації BelGIM-РТ-Т-9-14-2019/2018:

- тестове завдання № 1 - Опис зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 2 - Визначення показника "Зола, нерозчинна в хлористоводневій кислоті" в зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 3 - Визначення показника "Час розпаду" в зразку "Таблетки"

- тестове завдання № 4 - Визначення показника "Вода, напівмікрометод" в зразку "Таблетки".

Результати задовільні