Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

17.02.2017.

Cовещание по расчетам и количественному оцениванию рисков.

16 февраля 2017 г. состоялось совещание коллектива, посвященное рассмотрению практических заданий по расчетам и количественному оцениванию рисков.

Согласно разработанной и утвержденной рабочей документации, в лаборатории начата работа над разработкой и внедрением системы управлением рисками. Координационной группой было проведено плановое заседание, на котором были проанализированы отчеты, предоставленные рабочими группами. Результаты заседания были оглашены на совещании коллектива лаборатории.

Каждая рабочая группа получила задание по определению и количественной оценке рисков заданного объекта.

Задания, полученные рабочими группами, предполагали описать заданные объекты рисков и их отдельные составляющие, а также провести их поэтапный анализ согласно утвержденной методике.

Рабочие отчеты должны были содержать информацию об идентифицированных рисках для каждого конкретного объекта исследований, а также подробную информацию о том, как они могут повлиять на рабочие процессы лаборатории в случае возникновения заданных негативных последствий.

Для каждого рассматриваемого риска необходимо было определить соответственно оценки значимости, вероятности определения и вероятности выявления.

На основании проведенных расчетов рабочим группам было поставлено задание разработать мероприятия по снижению рисков.

Участники совещания должны были проанализировать возможные изменения рисков после их минимизации и провести перерасчет их категории.

На совещании был проведен детальный анализ отчетов каждой рабочей группы. Были названы наиболее часто встречающиеся ошибки при идентификации рисков и их дальнейшем анализе.

Участники совещания обсудили пути коррекции ошибок, выявленых при анализировании предоставленных отчетов.

Каждая рабочая группа получила конкретные рекомендации по внесению корректив в отчеты.

Был установлен срок сдачи откорректированных рабочих отчетов и назначены исполнители работ.

Совещание проводили руководитель координационной группы Брязкало Вадим Вадимович и член координационной группы Череменко Анатолий Николаевич.

На совещание была приглашена руководитель лаборатории Останина Наталья Вадимовна.