Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

Сертификация системы качества

С 1 июня 2007 года в Лаборатории разработана и функционирует система управления качеством, внедрен процессный подход согласно требований ДСТУ EN ISO 9001:2018 “Системы управления качеством. Требования”.

Система управления качеством сертифицирована на соответствие требований стандарта ДСТУ EN ISO 9001:2018 Украинским медицинским центром сертификации.

Ежегодно в Лаборатории проводятся сертификационые аудиты со стороны Украинского медицинского центра сертификации с целью оценки системы управления качеством.


В Лаборатории разработан пакет документов согласно требований ДСТУ EN ISO 9001:2018:

- политика в области качества,

- цели лаборатории,

- руководство по качеству,

- паспорт лаборатории,

- положение о лаборатории,

- процедуры качества,

- стандартные операционные процедуры,

- прочие документы.