Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

О лаборатории



Государственная научно-исследовательская лаборатория контроля качества лекарственных средств ГУ "Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева Национальной Академии Медицинских Наук Украины" уполномочена Министерством здравоохранения Украины на проведение научно-исследовательских, испытательных, научно-практических и методологических работ в области контроля качества лекарственных средств и других видов продукции.


Лаборатория:


- преквалифицирована Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ).


- аттестована Государственной службой Украины лекарственных средств и контроля за наркотиками на право проведения контроля качества лекарственных средств соответвенно области аттестации по организации независимого лабораторного контроля качества лекарственных средств.


- аккредитована Национальным агентством по аккредитации Украины на соответствие требованиям ДСТУ ISO / IEC 17025: 2017, подтвердив свою компетентность в сфере: физические и физико-химические, биологические, микробиологические, токсиколого-гигиенические испытания лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ, лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств, диетических добавок, медицинских изделий, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены, антисептических, дезинфицирующих и моющих средств, игр и игрушек, материалов и контейнеров, пищевых продуктов; испытания на содержание радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных средствах, воде питьевой и непитьевой.


Система управления качеством Лаборатории сертифицирована ГП "Украинский медицинский центр сертификации" на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO 9001:2018 "Системы менеджмента качества. Требования".


Коллектив лаборатории - это коллектив научных сотрудников - профессионалов, среди которых химики, биологи, фармацевты, математики, программисты, инженеры, доктора и кандидаты наук. Каждый сотрудник придерживается действующих в лаборатории правил и установленных требований, несет ответственность за проведение работ и достоверность полученных результатов испытаний.


Лаборатория располагает всем необходимым оборудованием для физико-химических и микробиологических исследований (согласно Отрасли аттестации, Сферы аккредитации и переквалификации), а также клинику подопытных животных для токсикологических исследований и необходимых тестов для контроля качества лекарственных средств, косметики и диетических добавок (на кроликах, мышах, крысах и морских свинках).


Мы любим свою работу, бережем репутацию и всегда готовы прийти на помощь людям - гражданам нашей страны!