Порядок подачи документов
для проведения государственного контроля качества лекарственных средств

Для проведения государственного контроля качества лекарственных средств в Лабораторию необходимо предоставить:

• направление территориального уполномоченного органа государственной власти для лабораторной проверки их качества;

• акт отбора образцов лекарственных средств;

• образцы лекарственных средств с указанным сроком годности;

• стандартные образцы и сертификаты с указанным сроком годности (в случае, если они необходимы для проведения испытаний для определения и идентификации примесей, количественного состава и т.п.);

• сертификаты качества производителя на каждую серию предоставленных образцов лекарственных средств;

• аналитическую нормативную документацию и изменения к ней на представленные образцы лекарственных средств;

• копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица Заказчика;

• копию свидетельства о регистрации плательщика налога на добавочную стоимость;

• копию свидетельства о включении в Единый государственный реестр предприятий и организаций Украины;

• банковские реквизиты Заказчика.

Испытательные работы с образцами начинаются с момента предоставления всех необходимых материалов и документов.