Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

Материалы,
необходимые для предоставления в лабораторию
для проведения испытания образцов

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы дезсредств необходимо предоставить в лабораторию образцы и следующие оформленные документы:


Письмо-обращение о проведении испытания образцов в котором указывается следующая информация:


- название организации, которая направила образец(цы) или данные о юридическом или физическом лице;


- название образца, серия (партия, Lot), фирма-производитель, количество;


- условия хранения;


- показатели, по которым необходимо провести контроль качества;


- нормативная документация (МКЯ, проект МКЯ, СП, ДСТУ, фармстатья, досье и др.), или информация в виде ссылки на нормативный документ, согласно которому необходимо провести испытания.


При необходимости образец может сопровождаться стандартными образцами, химическими реактивами, сертификатами качества, хроматографическими колонками и Актами приема-передачи.


С целью подтверждения условий при транспортировке, испытательные образцы в лабораторию должны поступать в термоконтейнерах с логгерами.



Форма Акта приема-передачи стандартных образцов




Форма Акта приема-передачи химических реактивов




Форма Акта приема-передачи хроматографической колонки




Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы дезсредств необходимо предоставить в лабораторию следующие оформленные документы:


- заявление на имя Председателя Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей





- письмо на имя Председателя Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей





- заявление на имя Председателя Комиссии по вопросам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы ГУ «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева НАМН Украины»





- доверенность на имя Председателя Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей