Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

10.07.2018. Отчет анализирования высшим руководством системы управления качеством

5 июля в 2018 г. в лаборатории состоялся анализ функционирования системы управления качеством (СУК) за І-е полугодие в 2018 г.

На совещании по качеству были проанализированы вопросы:

- статус выполненных действий по результатам предыдущего анализирования со стороны высшего руководства.

- анализ отчетов руководителей процессов/подпроцессов СУК.

- анализ изменений внутренних и внешних факторов, влияющих на деятельность лаборатории и результативность СУК.

- анализ информации о заинтересованных сторонах.

- анализ деятельности и результативности функционирования СУК.

- анализ выходных данных по обеспечению достоверности результатов испытаний.

- результаты управления рисками и выполнения действий по их снижению.

- анализ обеспеченночти ресурсами (помещения, персонал и т.п.) для надлежащего функционирования процессов/подпроцессов СУК и деятельности лаборатории.

По результатам проведенного совещания поданы рекомендации относительно улучшения и изменения в СУК, действий по снижению рисков, совершенствования деятельности лаборатории, приобретения дополнительных ресурсов и т.п., установлены сроки их выполнения и назначены ответственные лица.