Ведущие специалисты нашей лаборатории приняли участие в работе научно-практической конференции "Актуальные вопросы фармакопейного контроля качества лекарственных средств", которая проходила 17 октября в 2018 г. в рамках XI Международной выставки "LABComplEX. Аналитика. Лаборатория. Биотехнологии. HI - TECH".
На конференции были рассмотрены следующие вопросы:
- ГФУ второго издания. Вопросы и ответы.
- Фармакопейная стандартизация растительных лекарственных средств.
- Вопрос фармакопейной стандартизации биологически активных добавок.
- Обеспечение качества результатов фармакопейных испытаний методами титрования и испытания "Потеря в массе при высушивании".
- Идентификация пищевых красителей в твердых дозированных формах.
- Оборудование Thermo Scientific в контроле качества фармпрепаратов.
- Система контроля качества в Службе крови.
- Фармакопейный контроль видимых механических включений.
- Вопрос фармакопейной стандартизации биологически активных добавок.
- Микробиологический контроль в ГФУ второго издания.
- Контроль бактериальных эндотоксинов в ГФУ второго издания.
В рамках конференции проходил научно-практический семинар "Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты", на котором докладчик раскрыл необходимость и пути повышения достоверности данных, создаваемых в рамках выполнения правил GxP, с тем, чтобы обеспечить обоснованность принятых решений.
На семинаре были рассмотрены следующие вопросы :
- Целостность данных. Актуальность вопроса.
- Потенциальные причины нарушения целостности данных.
- Обзор нормативной документации.
- Процедура укрепления системы управления данными.
- Сравнительная характеристика бумажного, электронного и гибридного документооборота.
- Практические примеры нарушения целостности данных.