Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

17.10.2018. Научно-практическая конференция "Актуальные вопросы фармакопейного контроля качества лекарственных средств


Ведущие специалисты нашей лаборатории приняли участие в работе научно-практической конференции "Актуальные вопросы фармакопейного контроля качества лекарственных средств", которая проходила 17 октября в 2018 г. в рамках XI Международной выставки "LABComplEX. Аналитика. Лаборатория. Биотехнологии. HI - TECH".




На конференции были рассмотрены следующие вопросы:

- ГФУ второго издания. Вопросы и ответы.

- Фармакопейная стандартизация растительных лекарственных средств.

- Вопрос фармакопейной стандартизации биологически активных добавок.

- Обеспечение качества результатов фармакопейных испытаний методами титрования и испытания "Потеря в массе при высушивании".

- Идентификация пищевых красителей в твердых дозированных формах.

- Оборудование Thermo Scientific в контроле качества фармпрепаратов.

- Система контроля качества в Службе крови.

- Фармакопейный контроль видимых механических включений.

- Вопрос фармакопейной стандартизации биологически активных добавок.

- Микробиологический контроль в ГФУ второго издания.

- Контроль бактериальных эндотоксинов в ГФУ второго издания.


В рамках конференции проходил научно-практический семинар "Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты", на котором докладчик раскрыл необходимость и пути повышения достоверности данных, создаваемых в рамках выполнения правил GxP, с тем, чтобы обеспечить обоснованность принятых решений.


На семинаре были рассмотрены следующие вопросы :

- Целостность данных. Актуальность вопроса.

- Потенциальные причины нарушения целостности данных.

- Обзор нормативной документации.

- Процедура укрепления системы управления данными.

- Сравнительная характеристика бумажного, электронного и гибридного документооборота.

- Практические примеры нарушения целостности данных.