Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

07.03.2021. Требования для отбора проб воды для проведения микробиологических испытаний

Для проведения контроля качества воды по микробиологическим показателям в лабораторию необходимо предоставить пробы воды высокоочищенной (деионизированной) и воды дл инъекций "in bulk" - не менее 200 мл.

Пробы воды для проведения испытания на микробиологическую чистоту отбирают с соблюдением правил асептики в стерильную пластиковую или стеклянную емкость, плотно закрывается крышкой или резиновой пробкой, емкость открывают непосредственно перед отбором пробы край емкости и внутренняя поверхность крышки (пробки) не должны ни к чему прикасаться .

После отбора пробы флакон сразу плотно закрывают.Испытания проб должно быть проведено в течение 2 ч. (При условии хранения образцов при комнатной температуре) или в течение 6 часов. (При условии хранения образцов при температуре от 2 ° С до 8 ° С).