Государственная научно-исследовательская лаборатория
контроля качества лекарственных средств

23.10.2018. Шестой межрегиональный семинар для лабораторий контроля качества, преквалифицированных ВОЗ


Шестой межрегиональный семинар для лабораторий контроля качества, преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения, проводился с 23 по 25 октября в 2018 г. в г. Дели, Индия.


Это уже не первое участие специалистов нашей Лаборатории в работе семинара такого уровня. После включения лаборатории в Перечень преквалифицированных лабораторий контроля качества, ВОЗ осуществляет постоянный контроль за ее деятельностью, в том числе на регулярной основе проводятся повторные проверки, оценка результатов участия в соответствующих международных межлабораторных программах профессионального тестирования, рассмотрение жалоб на результаты анализа или другие услуги, предоставляемые лабораторией.




Семинар проводился в теплой и дружественной атмосфере. В этом году количество докладчиков были значительно расширено с помощью дистанционного проведения презентаций и докладов (вебинаров).


Всем участникам предоставлены презентационные материалы докладов. Кроме этого, были проведены практические занятия в группах по важным вопросом работы преквалифицированных лабораторий.




Участники принимали активное участие в обсуждении новых требований к преквалифицированным ВОЗ лабораториям.


Обсужден вопрос о возможности использования "компьютерной платформы для преквалифицированных лабораторий", созданной ВОЗ для распространения информационных материалов, обсуждения текущих вопросов и получения квалифицированной помощи от специалистов ВОЗ.




Обсуждены перспективы перехода преквалифицированных лабораторий на использование ISO 17025:2017, определены проблемные вопросы, принято решение о создании вспомогательных методических материалов и проведении учебы специалистов лабораторий по этому вопросу.


Получены новые теоретические знания и практические навыки, необходимые для специалистов лабораторий контроля качества лекарственных средств, преквалифицированных ВОЗ.


В ходе семинара при обсуждении вопросов контроля качества лекарственных средств касались таких проблем, которые являются актуальными и похожими для многих стран, в том числе проблемы фальсификации лекарственных средств, которая на данное время является очень острой, и о возможностях применения портативных инфракрасных анализаторов для решения этих вопросов, ведения электронного документооборота, стандартизации требований к реактивам и стандартам, их использованию.


В процессе работы семинара были установлены деловые контакты с представителями испытательных лабораторий других стран с целью дальнейшего сотрудничества.