Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів
ДУ "ІГЗ НАМНУ"

07.10.2025. Вебінар "Продукти, що розглядаються як «пограничні» між медичними виробами і лікарськими засобами. Медичні вироби, що містять в своєму складі медичні субстанції. Медичні вироби, що застосовуються з лікарськими засобами"

7 жовтня 2025 р. відбувся вебінар "Продукти, що розглядаються як «пограничні» між медичними виробами і лікарськими засобами. Медичні вироби, що містять в своєму складі медичні субстанції. Медичні вироби, що застосовуються з лікарськими засобами", організований учбовим відділом ТОВ «НЦ «УКРМЕДСЕРТ».

На вебінарі було розглянуто наступні питання:

- що таке медичний виріб;

- що таке лікарський засіб;

- визначення фармакологічного, імуногогічного та метаболічного механізму дії;

- межа між медичними виробами та лікарськими засобами, що використовуються для діагностичних цілей;

- медичні вироби для in vitro діагностики;

- приклади медичних виробів;

- приклади аксесуарів медичних виробів;

- приклади лікарських засобів;

- рослинні продукти;

- продукти, що розглядаються як "пограничні" між медичними виробами та лікарськими засобами;

- медичні вироби, що містять у своєму складі медичні субстанції;

- медичні вироби, що застосовуються разом з лікарськими засобами;

- комбіновані продукти;

а також питання взаємодії з Європейським медичним агентством (EMA) та національними компетентними органами ЄС.

У роботі вебінару від нашої Лабораторії прийняла участь науковий співробітник Очеретяна Н.М.