Державна науково-дослідна лабораторія
з контролю якості лікарських засобів

Порядок подачі документів

Порядок подачі документів для проведення державного контролю якості лікарських засобів

Для проведення державного контролю якості лікарських засобів в Лабораторію необхідно надати:

• направлення територіального уповноваженого органу державної влади для лабораторної перевірки їх якості;

• акт відбору зразків лікарських засобів;

• зразки лікарських засобів із зазначеним терміном придатності;

• стандартні зразки та сертифікати із зазначеним терміном придатності (у разі, якщо вони необхідні для проведення випробувань для визначення ідентифікації, домішок, кількісного вмісту тощо);

• сертифікати якості виробника на кожну серію наданих лікарських засобів;

• аналітичну нормативну документацію та зміни до неї на представлені зразки лікарських засобів;

• копію свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи Замовника;

• копію свідоцтва про реєстрацію платника податку на додану вартість;

• копію довідки про включення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України;

• банківські реквізити Замовника.

Випробувальні роботи із зразками починаються з моменту надання усіх необхідних матеріалів та документів.